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数据管理是谋思主营业务中的一部分,我们拥有资深数据管理人员,为客户提供专业和高质量的临床试验数据管理服务。我们拥有一套完善的管理和标准化操作流程系统,并在数据管理过程中严格遵守SOP以及国内外指导原则。

 

 主要的数据管理系统

• Oracle Clinical(Paper)

• Oracle Remote Data Capture(EDC)

 

 数据管理服务范围

• 临床试验方案中DM相关部分的审核

• CRF设计(包括撰写CRF填写指南(CCI))

• 撰写数据管理计划(DMP)、数据核查计划(DVP)

• 数据库建立以及测试

• 逻辑核查编程及测试

• 数据录入(只针对paper项目)

• 数据审核和数据澄清表(DCF)的管理(DCF只针对paper项目)

• 本地实验室及PK数据管理

• SAE一致性核查

• 医学编码

• 数据库质量控制(只针对paper项目)和数据库锁定

• 撰写数据管理报告

• 原始文档管理(只针对paper项目)

• 系统培训和技术支持(只针对EDC项目)

联系人:蔡经理

电话:021 50831182 - 8016

邮箱:bd@mosim.com

地址:上海市张江高科技园区哈雷路866号2楼